ソリューション｜製薬企業・医療機器メーカー向け
リアルワールドデータ(RWD)研究
コンサルテーションサービス
一気通貫で、リアルワールドデータ研究を支援します
メディキューは医学系データベースを活用した研究の計画から実施まで一貫してサポートいたします。自社データにとどまらず、さまざまなリアルワールドデータを用いて研究の実施や環境整備を支援いたします。また、医療データを活用して製品価値を高め、未充足の医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）の明確化を支援します
解析・コンサルテーション
サービスの流れ
00 ヒアリング
- 研究背景・開発フェーズ等のヒアリング
- 最適な研究設計・支援スコープの検討
01 要件定義
- 必要患者数の把握
- 欠測データ割合の調査
- 研究実現可能性の判断
02 フィージビリティ
調査
調査
- 研究目的に最適なデザインの提案
- 研究仮説の設計
- データソースの選定
03 研究計画
プロトコル作成
プロトコル作成
- プロトコル作成支援
- 解析計画書作成支援
- 倫理審査支援
04 データ解析
- 前処理
- アウトカム解析
- 感度分析
- サブグループ解析
05 結果報告書作成
- 総合報告書の作成
- 結果の解釈・考察
06 論文作成・投稿/
査読支援（オプション）
査読支援（オプション）
- 論文原稿の執筆支援
- ターゲットジャーナルの選定
- 査読対応支援
部分的なご支援について：製薬企業製薬・医療機器メーカー様のご要望に応じて、論文作成支援のみなど、特定フェーズに限定したサポートもご案内しています。まずはお気軽にお問い合わせください。
MeDiCUによる研究支援の3つの強み
1.国際水準の疫学知
ハーバード公衆衛生大学院卒業の疫学研究者が最適な研究デザインを提案
2.臨床医視点
臨床医による解析とライティングで、臨床的なインパクトを最大化する研究を実現
3.マネジメント力 ✕ スピード
効率的なプロジェクト管理と手戻りの少ない解析で、論文投稿までの道のりを最短化
Our Solutions
当社による研究支援の対象は、医薬品・医療機器の使用最適化に関する研究、疾患予測AIの開発、医薬品の安全性評価など多岐にわたります。製薬企業・医療機器メーカー様の研究目的や制約条件に応じて、研究設計から解析・実装まで一貫して対応します。
Solution 01
医薬品・医療機器に関する
エビデンス創出支援
医薬品や医療機器の有効性・安全性情報の収集・分析や対象疾患のアンメットメディカルニーズの可視化を通じて、医療現場で使用される製品の価値を最大化します。
Solution 02
対象疾患の診断を加速させる
機械学習モデルの構築
ビッグデータを用いた解釈性の高い予測モデルの開発を支援し、臨床現場における応用を実現することで、対象疾患の早期発見を加速します。
Solution 03
市販安全性管理の支援
実臨床データを用いて、副作用の発生頻度や時間推移、リスク因子を定量的に把握し、安全性シグナルの検出や因果関係評価の補助を通じて、市販後の安全性に関するエビデンス創出を支援します。
Cases
導入事例
企業のための"医療統計研修"
データに基づく意思決定を支えるためには、社内の解析リテラシーが不可欠です。MeDiCUでは、製薬会社の研究開発部門やアカデミアの方々を対象に、臨床試験や疫学研究、製剤開発など、幅広い製薬ビジネスの現場で求められる「医療統計の基礎から応用まで」を体系的に学べるセミナー研修プログラムを提供しています。
- 対象者：研究開発スタッフ、メディカルアフェアーズ部門など
- 内容例：因果推論の基礎、DAG、Rの使い方、傾向スコア（Propensity Score）マッチングや逆数重み付け法、g-formula
- 開催形式：オンサイト研修・オンラインセミナーどちらも対応
- カスタマイズ可能：貴社の事業領域や担当者のレベルに合わせて内容を調整可能
